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蘇州醫療器械研究院助力醫用全降解鎂合金精密微型材及植入器械研發和產業化

添加時間:2019-01-14  編輯:臻夢鎂業  瀏覽:2686次

         醫療器械與生物醫藥產業是高新區重點打造的三大戰略性新興產業之一,同時,高新區也是江蘇省“一區一戰略產業”中唯一重點支持該產業發展的地區。近日,記者從東南大學蘇州醫療器械研究院獲悉,作為高新區重點引進助力產業發展的大院大所之一,落戶一年多以來,該院已引進高新區領軍人才14人,姑蘇創新創業領軍人才2人,引進國內外高水平項目團隊21個,成立9家科技型公司。

        東南大學蘇州醫療器械研究院位于江蘇醫療器械科技產業園內,走進這里,新裝修的辦公場所顯格外整潔,工作人員正在忙碌?!拔覀內腭v高新區的速度十分快,前后不到半年時間,配套設施和人員就都基本到位了?!毖芯吭撼崭痹洪L汪豐告訴記者。017年3月29日,東南大學蘇州醫療器械研究院完成登記注冊,8月22日正式揭牌運營。協議約定,該研究院由高新區、東南大學、江蘇省產業技術研究院三方共建,圍繞仿生器官及器官芯片、生物醫用材料、醫學影像及大數據、體外診斷及檢測技術等4個研發方向開展研究,將對高新區乃至蘇州市集聚創新資源和高端人才、提升自主創新能力、加快建設創新型城市,起到重要的推動作用。

        隨著研究院正常運轉,一系列工作成果也在不斷顯現。2018年10月,東南大學蘇州醫療器械研究院獲評江蘇省眾創空間,11月進入國家專業化眾創空間現場考察?!澳軌蜓杆侔l展一方面離不開區政府的大力支持,另一方面也得益于我們研究院的特色發展定位?!蓖糌S介紹,醫療器械產品具有研發周期長、種類多、技術高和資金需求大等特點,22個子目錄細分為206個一級產品類別和1157個二級產品類別,單項產品從研發到上市至少需要3-5年,且需要大量資金。對于初創公司而言,獨立完成所有步驟到推出產品上市,幾乎不可能。目前,研究院主要從引領先進技術發展、加速成果轉化以及服務企業創新三方面苦下功夫,建立了以產品為導向,聯合技術團隊、研究院工程化團隊、優勢資源企業三方共同開發的新型成果轉化模式,推進醫療器械相關產品問世。


        據介紹,“醫用全降解鎂合金精密微型材及植入器械研發和產業化”項目是研究院引進的重點項目之一,目前由蘇州晶俊新材料科技有限公司進行產業化探索。研究院科技發展專員吳強介紹,精密微型材料如冠脈之架等在一些介入手術中,使用占比很高,而植入器械使用的材料中,可降解鎂合金材料是當前的研發熱點,具有很大的市場潛力?!拔覀兊闹饕夹g成果之一是采用全套自有創新工藝突破了鎂合金大塑性變形的技術難題,能夠高效批量生產出優質鎂及鎂合金超細絲、薄壁微管等精密型材,打通了醫用鎂合金材料至最終醫療器械的關鍵節點?!眳菑娬f。截至目前,該項目已經累計申請了3項國際PCT專利及46項國家發明專利,其中已授權24項?;谝讶〉玫陌l展成果,團隊還陸續發開出全降解鎂合金縫合線、腸胃吻合釘、皮膚吻合釘、心血管支架、管腔支架等多新型醫用植入材料及器械。目前很多產品都在與各大醫院合作進行后續的生物學評價及動物體內試驗。
        除了鎂合金項目之外,用于DNA分子檢測的數字PCR儀及試劑也已經攻克關鍵技術,上市后將打破國際數字PCR儀器的壟斷,使得用于科研的儀器轉化為臨床使用,預計5年后將實現每年10億元銷售額。目前,東南大學蘇州醫療器械研究院已經成立了仿生器官與器官芯片、生物醫用材料、影像及大數據及IVD及檢測技術4個關鍵技術研發中心以及包含了儀器開發和材料表面處理為主要研究方向的工程轉化中心,下設11個專業實驗室。為了進一步推進研究院的發展,東南大學蘇州醫療器械研究院積極開展多方合,先后與科技城醫院共建臨床轉化基地,與常州市第一人民醫院、江蘇澳格姆醫療科技有限公司等單位共建聯合研究中心;與英國伯明翰大學共建生物醫學工程聯合研究中心,引進海外最新科技成果進行本地產業化;主辦了多個行業論壇并參加國內外大型創新創業大賽,協辦2018年轉化醫學大賽獲最佳組織獎,推薦項目“白內障手術精準環形撕囊的解決方案”獲得本次轉化醫學大賽“創意類一等獎”。 
        汪豐表示:“我們將繼續致力于把自身打造為新型研發機構典范,為加速醫療器械國產化進程,推動國產醫療器械產業升級做出應有的貢獻?!?br />         來源:東大醫械所

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